新適應癥獲批!前列腺癌治療迎來“精準靶向時代”

新適應癥獲批!前列腺癌治療迎來“精準靶向時代”
2021年06月25日 14:00 新浪健康 微博

6月24日,阿斯利康和默沙東共同宣布, PARP抑制劑奧拉帕利(商品名:利普卓?)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)且既往治療(包括一種新型內分泌藥物)失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

晚期前列腺癌治療現狀并不樂觀

當前,前列腺癌已成為中國男性泌尿系統中發病率最高的腫瘤,患者大多為老年人群,高峰年齡為65歲至80歲,且大多數患者在初診時已達局部晚期或出現遠處轉移[1],這無疑是給患者及其家屬帶來了巨大的生理和心理壓力。mCRPC是前列腺癌的終末階段,也是造成患者死亡的主要原因[2],由于缺乏針對特定基因位點的靶向治療[3],目前mCRPC的生存率依然很低,中位生存時長不足3年[4]。

因此,能否有效延長患者生存期,控制疾病發展進程,成為了提升前列腺癌治療水平,完善前列腺癌的全程管理治療體系,改善患者生存質量的關鍵之一。

PARP抑制劑帶來治療新選擇

晚期前列腺癌的治療面臨著如此困境,專家們也從未停止過探索的腳步,PARP抑制劑帶來了治療新選擇,為mCRPC患者們帶來了新希望,也為晚期前列腺癌打開了“精準靶向治療”的大門。

“在mCRPC患者中,高達30%的患者DNA損傷修復基因存在有害突變,其中最常見的是BRCA1/2基因突變[5],而存在BRCA1/2基因突變的前列腺癌往往惡性程度可能更高,可能具有更強的侵襲性和更高的轉移性疾病比例,患者的生存預后更差[6]。北京大學泌尿外科研究所所長周利群教授表示,“此次奧拉帕利的獲批,將為攜帶這種基因突變的mCRPC患者帶來創新的精準治療方案,同時也意味著基因檢測將在未來前列腺癌的診療中發揮更加重要的作用?!?/span>

全球III期臨床試驗PROfound研究數據顯示,對攜帶HRR基因突變的mCRPC患者,相比新型內分泌藥物,奧拉帕利能夠降低51%的影像學進展或死亡風險。尤其在BRCA1/2突變的人群中,對比新型內分泌藥物,奧拉帕利單藥療效尤為優異,可顯著延長rPFS至9.8個月,延長OS至20.1個月。

據悉,奧拉帕利于2018年獲準在中國上市以來,先后獲批用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,及BRCA突變晚期卵巢癌一線維持治療,已被納入2020版國家醫保目錄。奧拉帕利作為國內首個上市的PARP抑制劑,隨著新適應癥的獲批,將有助于包括前列腺癌在內的更多癌癥患者獲得精準治療,實現有效延長生存期,提高生存質量的目標,提高生活質量,從而全面提升中國前列腺癌的整體治療水平。

根據《CSCO前列腺癌診療指南》,在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療上,奧拉帕利為Ⅰ級推薦藥物,用于經NHA治療進展后的mCRPC治療[7]。此次奧拉帕利(商品名:利普卓?)單藥用于治療攜帶BRCA1/2突變(胚系和/或體細胞系)且在既往新型激素藥物治療后出現疾病進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)新適應癥在中國的獲批,使更多的mCRPC患者獲益,前列腺癌的治療迎來了新的“精準靶向治療”時代。

 

參考文獻:

[1]中華人民共和國國家衛生健康委員會 . 前列腺癌診療規范 (2018 年版 )

[2]Simon C, David R, Declan C, et al. BJU Int. 2013 Jul;112(2):182-9. Doi:10.111/bju.12212.

[3]Raffaele Ratta, Prostate Cancer and Prostatic Diseases (2020) 23:49-560

[4]Charles R, Matthew S, Karim F, et al. Lancet Oncol 2015 Feb;16(2):152-60. Doi: 10.1016/S1470-2045(14)71205-7.

[5]de Bono J, Mateo J, Fizazi K, Saad F, Shore N, Sandhu S, et al. Olaparib for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020; 382: 2091-102.

[6]Castro E, et al. J Clin Oncol 2013;31:1748-1757

[7]2020《CSCO前列腺癌診療指南》

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